发布日期：2024-01-21 04:14    点击次数：59

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　　作家： 钱童心

　　[ 像Wegovy这么的GLP-1药物的作用机制是激活血糖调整、减缓胃排空和镌汰食欲。这种药物借鉴肠说念中产生的一种叫作GLP-1的激素，当东说念主吃饱时，它会向大脑发出信号。该药物通过调整这种“饱腹感”来限制东说念主们对饮食的节制。这也可能会使得患者用药时产生一些反作用，而况这些反作用因东说念主而异。 ]

　　[ 客岁，诺和诺德GLP-1类药物的中国销售额达到37亿元东说念主民币，同比增长约一倍。 ]

　　最近，诺和诺德公司用于长久体重处治的每周打针一次的司好意思格鲁肽2.4mg打针剂（境外商品名Wegovy，下称“Wegovy”）在国内递交上市央求并获国度药监局受理。此前，司好意思格鲁肽用于降糖顺应证的药物“诺和泰”照旧在中国上市并纳入医保，调停鸿沟为2型糖尿病，使用最高剂量为打针1毫克/周。

　　第一财经记者近期在采访中留神到，尽管国内尚未批准司好意思格鲁肽用于减肥顺应证，但不少非糖尿病患者也在使用该药物以达到减重主义，致使包括一些远不稳妥肥美圭臬的东说念主。对此，药企和大师号召，处方药有严格的审批历程，任何和疾病调停关系的问题，务必除名医嘱使用，切忌自行乱用药。

　　有患者一年减重50多斤

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　　“诺和泰”于2021年4月在中国获批上市，而后纳入医保，这让不少中国患者受益。2021年年底公布的一项监测数据炫耀，中国18岁及以上成年东说念主糖尿病患者快要1.4亿东说念主，而且糖尿病患者年青化的趋势显贵。

　　刚刚30岁出面的文涛患有高胰岛素血症，他告诉第一财经记者，自从一年多前初始打针诺和泰之后，体重从往常的280斤减到当今的220多斤，一年里减重50多斤。

　　但本年以来文涛发现，“诺和泰”在病院的供应随契机不雄厚，一些大型三甲病院也闲居濒临缺货。“我这个病需要长久雄厚地用药，最多一次，我跑了三四家病院才配到，其后我就会我方多备一些以防万一。”他说。

　　40岁的张可在纯粹5年前查出患有糖尿病，他的体重顶峰时期曾接近260斤，通过通顺，张可一度把体重限制到180斤附近，但疫情时间由于穷苦通顺，他的体重又反弹到200斤以上。客岁8月体检时，张可的空心血糖高达16。“这真的把我吓了一跳。”他暗示。

　　在医师的指挥惨酷下，客岁年底，张可初始使用“诺和泰”集结二甲双胍和德古胰岛素进行胰岛素激活疗程。经过一个季度的调停后，当今他的体重照旧降到140多斤，并坚抓监测血糖，空心血糖照旧简略保抓在5附近。当前张可仍在服用二甲双胍合作“诺和泰”限制血糖。

　　和文涛同样，张可也发现“诺和泰”容易断货的情况。“尤其是月中以后断货情况会比拟严重，上两个月没货的时候医师就开另一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）替代药物利拉鲁肽。”他告诉记者。利拉鲁肽是诺和诺德研发的上一代GLP-1药物，药效的抓久性不如司好意思格鲁肽，需要更高的打针频率。

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　　张可分析称，断货有可能是使用这种药物的患者增多导致的。“据我所知，我身边就有好几个肥美的年青东说念主齐在用这个药，是不是糖尿病就不明晰了。”他还炫耀，他去看门诊的一些病院必须要挂特意的大师号智商配到。“有一家病院是挂了600元的大师门诊号配到的。”张可说说念。

　　第一财经记者从多家三甲病院方面了解到，“诺和泰”的供货确乎比拟孔殷。有医师告诉记者：“这属于处方药，挂内分泌大师号不错配到，不挂大师号可能就不行了。”

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　　另据记者了解，本年“诺和泰”的分娩商照旧加多了在中国阛阓的供应，以叮咛多数增长的需求。客岁，诺和诺德GLP-1类药物的中国销售额达到37亿元东说念主民币，同比增长约一倍。

　　超顺应证用药多为年青东说念主

　　不到35岁的王宝宝曾经探讨购买“诺和泰”来减肥，他告诉第一财经记者我方并莫得糖尿病，但嗅觉有些超重。经过我方查阅云尔并分析后，王宝宝最终毁掉了购买的念头。

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　　“身边好多和我差未几年事的一又友齐在用‘诺和泰’减重，我也很细密地探讨过要不要买，毕竟能瘦下来，但我合计骨子上如故需要作念好长久活命民风调整的心境成立，不然打了针之后短期体重着落了，长久只怕如故会反弹。”他暗示。

　　像王宝宝这么超重的健康东说念主，当前如若使用“诺和泰”，就属于典型的“超顺应证”用药。北京大学东说念主民病院内分泌科主任纪立农讲授接纳第一财经记者书面专访时暗示：“当前‘诺和泰’在中国获批的调停鸿沟为2型糖尿病，是处方药，患者要严格除名医嘱用药。该药物调停糖尿病的临床锻真金不怕火最高剂量为1毫克/周，有别于在中国开展的用于减重的征询，其最高剂量为2.4毫克/周。”

　　纪立农补充说念，降糖药用于成东说念主2型糖尿病患者限制血糖同期减重，不属于超顺应证使用；如若是糖尿病药物用于单纯性肥美的调停，则属于超顺应证使用。

　　对于超重/肥美的会诊圭臬，中国当前惨酷使用体魄质地指数BMI≥24和≥28来区别会诊成东说念主超重和肥美，这一圭臬略低于世卫组织对超重和肥美的界说。世卫组织的圭臬为BMI≥25时为超重；BMI≥30时为肥美。

　　根据《中国2型糖尿病吞并肥美笼统处治大师共鸣》，针对吞并肥美的2型糖尿病患者，在聘用药物时，应优选探讨或者集结使用故意于减轻体重或对体重影响呈中性的药物，如二甲双胍、GLP-1受体应承剂、α-糖苷酶禁锢剂、DPP-4禁锢剂等。

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　　“对于2型糖尿病患者，体重波动，即体重时轻时重险阻转机是心血管疾病的危境成分之一，因此，糖尿病患者的体重处治应幸免体重波动。”纪立农暗示。

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　　对于处方药的超评释书用药，我国有关系的法律标准。《中华东说念主民共和国医借鉴》章程：“医师应当坚抓安全有用、经济合理的用药原则，遵从药品临床利用指挥原则、临床诊疗指南和药月旦释书等合理用药。在尚无有用或者更好调停技巧等格外情况下，医师取得患者明确知情同意后，不错罗致药月旦释书中未明确但具有循证医学笔据的药品用法实施调停。”同期，病院对于医师用药活动均有关系的章程和历程加以标准。

　　第一财经记者了解到，一些病院对于“诺和泰”在医保范围的超顺应证使用有严格的限制，关联词对于私费购买“诺和泰”则会玩忽条款。

　　文涛告诉记者，他场所的一个“病友群”里，险些有一半东说念主齐仅仅思单纯减重。“这些东说念主大部分齐是年青东说念主，也有一些是追求‘苗条’的女孩子。”他说说念。

　　文涛暗示，他曾向一位女生提供过一针“诺和泰”。“阿谁女生打了一针后，体重从110斤径直降到100斤，成果导致闭经了。”他说说念，“是以这个减肥针如故不行乱用，尤其是体重正常，或者BMI不是那么大的东说念主。”

　　各式院外购药渠说念泛滥

　　一些不思去病院挂号开药，或者血糖主义正常追念开不出药，但又思要用“诺和泰”单纯减重的东说念主，初始寻求其他阶梯买药。其中也包括不少本人等于医疗行业的东说念主。

　　医疗行业从业者李天40多岁，他告诉第一财经记者我方150多斤，但属于“中心肥美”。所谓“中心肥美”，不错用腰身判定，男性腰身≥90cm，女性腰身≥85cm为成东说念主中心型肥美。

　　李天当前血糖主义正常，空心血糖约6，但他追念跟着体重继续增长，血糖可能会升高。在一又友的推选下，李天通过所谓的“经销商”渠说念私行代购了“诺和泰”。他告诉记者，“当今这个药的代购绝顶收货，等于收拢有些东说念主去病院开药不浅易，或者开不出药的心态，价钱居高不下。”

　　他还暗示，诚然我方买的药价钱要跨越医保价钱近20%，关联词当今用下来一周能瘦两三斤，如故“价廉物美”。他称，代购贸易相配“火爆”，而且当前来看货源雄厚。

　　适用于糖尿病的诺和泰纳入医保后，小剂量1.5毫升/支的院内售价为478元，大剂量3毫升/支的为890元。

　　另一个公开不错购买的渠说念是互联网药房。第一财经记者在电商平台上搜索“诺和泰”，不错用“泛滥”来形容，1.5毫升/支的零卖价在600~700元；3毫升/支的价钱一般齐越过千元。记者试图在网上购买，在被条款填写顺应证之后，提交医师网上审核，开具处方之后即可购买，整个这个词过程不到5分钟。

　　不外李天对网上购药如故有一定的牵记。他说：“我传奇有一些仿制药，或者称之为伪物，是以不敢落拓在互联网药房买，毕竟这是要打针到体内的。”

　　在西洋，Wegovy的“最强代言东说念主”是马斯克；而在中国，年青东说念主对司好意思格鲁肽的阐明大部分来自抖音、小红书等收集平台，这致使成为平台和博主们的“流量密码”，一些关系视频的挑剔区充斥着千千万万条挑剔，这也给一些非正规的“地下渠说念”提供了“带货空间”，并导致“黄牛”初始倒卖“诺和泰”赚取差价，并生息了潜在的“三无”假药风险。

　　“其实有一些也不是专职黄牛，他们可能亦然患者，从病院内部开出来的药我方无须，加点价卖给其他有需要的东说念主。”文涛暗示。

　　他还炫耀，本年3、4月份，他我方就在一些病院门口遭受过“黄牛”，问他有莫得“诺和泰”。“‘诺和泰’需要冷藏，是以我每次配药的时候就会我方带一个小冰袋，黄牛可能就知说念我有这个药。”

　　他教唆称，司好意思格鲁肽对低温条款高，永劫期室温保存会龙套药物的活性。“黄牛一般齐不会探讨药物冷藏的问题，是以从黄牛那儿买来的药很可能是照旧失去活性的。”文涛说说念。

尤其是斑马军团可能是签下奥古斯托的强大竞争对手，并且至少能得到与国际米兰同等的工资。但据《都灵体育报》报道，奥古斯托始终清楚自己想要什么。巴西人渴望转会到国际米兰。在战术层面上，国际米兰作为奥古斯托的目的地确实有意义。巴西人的最佳位置似乎是在由三名中后卫组成的球队中担任边后卫。

　　诺和诺德公司也屡次重申通过正规渠说念取得“诺和泰”。客岁6月，该公司就曾发布声明称，留神到外交媒体平台上出现波及GLP-1类药物的作假或误导内容，并条款对此类药物加强监管，以幸免对患者和公众带来困惑和误导。

　　“咱们自如教唆，‘诺和泰’为处方药，诺和诺德公司高度脸色患者用药安全，不进行也不复旧药品的非顺应阐明验。”诺和诺德声明强调。

　　是否十足莫得反作用

　　民众糖尿病患者数目的快速增长照旧成为险些整个国度卫生健康体系的浩大职守。根据好意思国华盛顿大学健康主义与评估征询所的征询东说念主员在《柳叶刀》上最新发表的一项征询测算，当前民众约有5.3亿东说念主患有糖尿病；到2050年，这一数字将加多越过一倍，达到约13亿东说念主，发病率接近10%，远超当前6%的发病率。

　　糖尿病与包括腹黑病在内的好多其他疾病发病关系。糖尿病患者东说念主数不休加多，部分原因是肥美率高潮，部分原因是东说念主口结构变化。但征询东说念主员同期强调，大多数的糖尿病患者为2型糖尿病，这种疾病与肥美相关，而且基本上是不错自如的。

　　减肥药的下一个竞争点在于能否有用自如关系的心血职业件发生。尽管减重与镌汰患腹黑病的风险之间的关联并不难透露，但仍然需要临床数据来讲解减重与改善心血职业件成果之间的关系性。

　　上个月好意思国Mayo Clinic在欧洲肥美大会上公布的一项小限制征询成果炫耀，患者使用司好意思格鲁肽一年后，改日十年内患腹黑病或中风等疾病的风险将从7.6%降至6.3%。

　　巴克莱分析师合计，如若Wegovy被批准扩大用于调停心血管疾病，那么在2030年之前，将推动Wegovy的使用率栽种约四分之一。

　　此外，诺和诺德等厂商还在开采口服版块的GLP-1类药物。一项后期临床数据炫耀，口服版Wegovy与打针剂的疗效也绝顶。诺和诺德瞻望将于本周日的好意思国糖尿病协会年会（ADA）上公布口服司好意思格鲁肽的疗效。

　　张可暗示，尽管在坚抓用药半年后，他的血糖和体重齐已保抓在正常水平，但医师仍然惨酷他继续使用该药物，而况需要加多剂量。“据说是因为这能保护腹黑，但小剂量对我照旧莫得作用了。”他说说念。

　　文涛则称，从280斤减到220斤后，他的体重当前投入“缓慢下行”阶段，需要合作活命面容的改善。“医师是惨酷我把体重降到180斤之后，通过通顺以及活命面容的改革，迟缓不错停药。”他告诉记者，期待简略早日用到口服药物。

　　本年4月，诺和诺德在国内启动一项评估口服制剂疗效的三期临床锻真金不怕火；此外，还在国内积极股东两款复方制剂的临床锻真金不怕火。

　　像Wegovy这么的GLP-1药物的作用机制是激活血糖调整、减缓胃排空和镌汰食欲。这种药物借鉴肠说念中产生的一种叫作GLP-1的激素，当东说念主吃饱时，它会向大脑发出信号。该药物通过调整这种“饱腹感”来限制东说念主们对饮食的节制。这也可能会使得患者用药时产生一些反作用，而况这些反作用因东说念主而异。

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　　张可暗示：“用药之后，吃极少就饱了，吃多了就会拉肚子，跟着剂量的加大，响应也会变得更强，有一段时期不得不减少剂量。”

　　李天说说念：“用了这个药以后，莫得食欲，也莫得饥饿感，喝酒倒是莫得影响，仅仅吃不下东西，但看在能瘦的份上。”

　　对此，纪立农再次教唆：“放弃当前，已在国内上市的降糖药物均未获批在非糖尿病东说念主群中超重/肥美顺应证。处方药有严格的审批历程，任何顺应证均须确立在严谨的临床锻真金不怕火的基础之上，并经过国度药品监督处治局审批。任何和疾病调停关系的问题，请务必听从和按照医师的惨酷，以确保调停用药的安全和有用性。”

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　　Wegovy用于减重的另一个风险是一朝停药，体重反弹的情况宽绰。本年3月，诺和诺德就公开暗示：“东说念主们必须抓续使用这种药物来保抓体重，停药后体重会反弹，具体加多的速率因东说念主而异，还需要通过更多征询来了解是什么成分推动了体重的反弹。”

　　诺和诺德还称，现存数据标明，大多数东说念主在罢手使用Wegovy后两到三年后复原纯粹50%的体重，五年内会复原大部分体重。

　　欧盟药品监管机构（EMA）上个月对诺和诺德、礼来、阿斯利康和赛诺菲的几种GLP-1药物发出了诱发甲状腺癌的风险预警。对此，诺和诺德方面回复称，这是监测使用已批准药物的潜在不良事件的一种设施。EMA发出的此类信号并不料味着该药物是导致不良事件的原因。

　　EMA和好意思国FDA此前齐在诺和诺德Wegovy的药物标签上提到司好意思格鲁肽会导致啮齿类动物出现甲状腺肿瘤，但暗示对东说念主类的影响尚不明晰。好意思国FDA惨酷有甲状腺癌眷属史的患者不要使用Wegovy。

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　　（文内文涛、张可、王宝宝、李天均为假名）

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